Saldatrici e Confezionatrici Validabili ISO 11607.2

SERIE SI MED

VALIDABILE ISO 11607.2 . Termosaldatrici pneumatiche Validabili secondo gli standard ISO 11607.2 e Direttiva EN 868-5

Settore di applicazione

Industria farmaceutica
Industria medicale

Le nostre macchine confezionatrici per prodotti medicali, farmaceutici e LifeScience sono garanzia di qualità e rispetto delle norme di confezionamento di prodotti sterili.

Un’ampia e completa gamma di saldatrici utilizzabili in qualsiasi contesto ove sia richiesto il confezionamento di prodotti sterili.

In questa pagina la SERIE SI MED

Termosaldatrici pneumatiche Validabili secondo gli standard ISO 11607.2 e Direttiva EN 868-5 secondo gli standards ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7.

Saldatura verticale / orizzontale dipendente dall'impiego o meno, del supporto.

Saldatura mm 8, piana.

Lunghezza di saldatura mm 520, mm 720, mm 1020.

Materiali termosaldabili: buste/rotoli EN 868-5, Tyvek®, carta/carta EN 868-4, con soffietti, Alluminio laminato, PP, Header bags, Polietilene, Ultra®

Vantaggi e Benefici 

Validazione del Processo di Confezionamento
Controllo automatico e registrazione dei parametri di saldatura critici al fine di garantire elevata qualità costante e ripetibile nel tempo, conforme agli standards ISO 11607.2 e alle Linee Guida internazionali EN-ISO TS 16775.

Sicurezza
Saldatura piana di mm 8 per una perfetta tenuta ed una efficace pelabilità. 

Interfacce di comunicazione
Porta DIAG
Interfaccia con PC

Tracciabilità
Tracciabilità dei parametri di saldatura a documentazione della Validazione del processo.

Interfaccia Operatore
Display 4 linee 20 caratteri
Tastiera a membrana

Sanificazione
Acciaio inox per una pulizia e una disinfezione ai massimi livelli.

Applicazioni
Progettata specificamente per i settori medico, farmaceutico, laboratori e industria chimica

Materiali
Buste/rotoli EN 868-5, Tyvek®, carta/carta EN 868-4, con soffietti, Alluminio laminato, PP, Header bags, Polietilene, Ultra®

Versioni
Lunghezza mm 520, mm 720, mm 1020
Versione per sottovuoto (Serie SI VacuumMed)
Versione IP 65

Accessori
SIS supporto regolabile in altezza, permette una saldatura in verticale
SIPI tavolo di lavoro inclinato (solo con SIS)
SIPO tavolo di lavoro orizzontale (solo con SIS)
SIRS tendi sacco (solo su versione 1020)
RL 200 Nastro trasportatore indipendente mm 2000 x 500 (solo con SIS)

Conformità
ISO 11607.2
ISO TS 16775
Direttiva EN 868-5
Direttiva EN 868-2
DIN 58953-7
Prodotto in azienda certificata con Sistema di Qualità UNI EN ISO 9001:2015

 


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