Test e servizi convalida saldatrice

Seal CheckIT

Sistema di prova per la verifica giornaliera del sistema di chiusura e per la Qualifica Operativa (OQ) secondo la norma EN ISO 11607.2.

Settore di applicazione

Dentale
Industria farmaceutica
Industria medicale
Ospedaliero
Veterinario

Le nostre macchine confezionatrici per prodotti medicali, farmaceutici e LifeScience sono garanzia di qualità e rispetto delle norme di confezionamento di prodotti sterili.

Gandus Saldatrici offre una gamma di test e servizi di convalida saldatrice per permettere un sicuro ed affidabile controllo quotidiano delle saldatrici medicali per buste sterilizzazione in accordo con le norme ISO 11607.1.2 e ASTM F1929.

In questa pagina la Seal CheckIT

Le linee guida del WFHSS sulla sterilizzazione consigliano di testare le saldatrici medicali ad inizio giornata dopo il riscaldamento. Sulla base del test iniziale ed a seguito del risultato ottenuto, l’apparecchio può essere utilizzato per il resto della giornata.

Come funziona?
Posizionare il Seal CheckIT all’interno della busta medicale, tra i due strati della busta sul lato dove deve essere effettuata la saldatura. Effettuare la saldatura. Sulla striscia nera si evidenzierà la qualità della saldatura ottenuta. Lo stesso è in grado di visualizzare i seguenti problemi eventualmente riscontrati sulla termosaldatrice:
- Temperatura di saldatura troppo bassa
- Pressione di saldatura troppo bassa
- Interruzione della saldatura

Conformità agli standards:
Gandus Seal CheckIT è conforme alle seguenti norme:
Procedura: ISO 11607 - 2
Materiali: ISO 868 - 3

Caratteristiche tecniche di ciascun foglio:
Dimensioni: 175 x 75 mm. (lungh.x alt.) - realizzato in:
Carta: 60 gr/m², Medical Grade
Inchiostri utilizzati: non solventi, non tossici, non presenti
metalli pesanti.

Confezione:
Ogni confezione è realizzata in cartoncino (dim. 180 x 80 x 25 mm.) e contiene n. 250 pezzi.

Foto prodotto

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