Pura VS
Termosaldatrice rotativa medicale
• Validabile ISO 11607.2 e ISO TS 16775.
• Struttura in acciaio inox AISI 304
• Velocità Variabile
• Gestione da Touch screen 4.3” a colori
• Saldatura 15mm
• SmartPrint regolazione automatica dimensioni caratteri
• Tracciabilità completa
• Connettività e Integrazione Digitale
• STANDARDS: Linee guida World Health Organisation; Linee guida World Federation for Hospital Sterilisation Sciences; UNI EN ISO 11607-2; UNI EN 868-5; EN ISO TS 16775; DIN 58953-7; Direttive 2006/42/EC-2014/30/EU-2014/35/EU; UNI/TR 11408:2011; EU GMP Annex 1: manufacture of Sterile Medicinal Products
• Prodotto in Azienda Certificata con Sistema di Qualità UNI EN ISO 9001:2015
minirò Qube – UDI ready
La piattaforma completa per il packaging sterile.
Termosaldatrice rotativa per buste e rotoli medicali Validabile ISO 11607.2.
• Saldatura 9 mm
• Velocità variabile
• Sistema integrato per stampa UDI
• Doppio Touch screen di programmazione a colori
• Connettività IP e Networking
• Due versioni per risultati eccellenti su tutti i materiali
• Tracciabilità completa
• STANDARDS: Direttiva 2006/42/CE; 2014/30/UE; UNI EN ISO 11607-2; Linee guida World Health Organisation; Linee guida World Federation for Hospital Sterilisation Sciences; UNI EN 868-5; EN ISO TS 16775; DIN 58953-7; UNI/TR 11408:2011; EU GMP Annex 1: manufacture of Sterile Medicinal Products
• Prodotto in azienda certificata con Sistema di Qualità UNI EN ISO 9001:2015
minirò poly
Termosaldatrice rotativa per buste in polietilene, polipropilene e materiali accoppiati termosaldabili.
• Saldatura godronata 9mm
• Velocità 6mt/min
• Versione Validabile ISO 11607.2
• Stampa
• Materiali: polietilene, polipropilene e materiali accoppiati termosaldabili
• Prodotto in Azienda certificata con Sistema di qualità UNI EN ISO 9001
Pura
Termosaldatrice rotativa medicale
• Validabile ISO 11607.2
• Design ergonomico e tecnologicamente avanzato
• Gestione da Touch screen 4.3” a colori
• Saldatura 15mm
• SmartPrint regolazione automatica dimensioni caratteri
• Tracciabilità completa
• STANDARDS: Linee guida World Health Organisation; Linee guida World Federation for Hospital Sterilisation Sciences; UNI EN ISO 11607-2; UNI EN 868-5; EN ISO TS 16775; DIN 58953-7; Direttive 2006/42/EC-2014/30/EU-2014/35/EU; UNI/TR 11408:2011; EU GMP Annex 1: manufacture of Sterile Medicinal Products
• Prodotto in Azienda Certificata con Sistema di Qualità UNI EN ISO 9001:2015
minirò H net-Evo
Termosaldatrice rotativa Validabile ISO 11607.2 con Securscan Data Upload Software.
Progettata per un utilizzo intensivo.
• Saldatura 15mm
• Velocità di saldatura 10 m/min.
• Interfacciabile con sistemi esterni
• Materiali: buste e rotoli EN 868-5, buste TYVEK, buste carta/carta EN 868- 4, con soffietti, Alluminio laminato, PP
• STANDARDS: UNI EN ISO 11607-2; UNI EN 868-5; EN ISO TS 16775; DIN 58953-7; Direttive 2006/42/EC-2014/30/EU-2014/35/EU; UNI/TR 11408:2011
• Prodotto in Azienda certificata con sistema di Qualità
UNI EN ISO 9001:2015
minirò poly VP Touch
Termosaldatrice rotativa Validabile ISO 11607.2 con Touch screen di programmazione e interfacce di comunicazione.
• Saldatura godronata o piana 9mm
• Touch screen 4.3″ a colori
• Ottime performance anche in processi di saldatura di materiali plastici
• Completa di sistema di tracciabilità
• Interfaccia USB e RS 232
• Stampante etichette
• STANDARDS: UNI EN ISO 11607.2; UNI EN 868-5:2009; EN ISO TS 16775; DIN 58953-7; Direttive 2006/42/EC-2014/30/UE-2014/35/UE; UNI/TR 11408:2011; Linee guida Sterilizzazione-MEMO 5
• Prodotto in azienda certificata con Sistema di Qualità UNI EN ISO 9001:2015
minirò H-seal VP Evo
Termosaldatrice rotativa progettata per le strutture ospedaliere ed industriali che vogliono dotarsi di termosaldatrici di livello base Validabili secondo gli standard ISO
• Validabile secondo gli standards ISO 11607.2
• Saldatura 15mm
• Estesa tastiera
• Luminoso display 2 righe 16 caratteri
• Interfaccia USB
• Interfacciabile con stampante di etichette
• STANDARDS: UNI EN ISO 11607.2; UNI EN 868-5; EN ISO TS 16775; DIN 58953-7; Direttive 2006/42/EC-2014/30/UE-2014/35/UE; UNI/TR 11408:2011; Linee guida Sterilizzazione-MEMO 5
• Prodotto in azienda certificata con Sistema di Qualità UNI EN ISO 9001:2015
Medical H ATDP R25
Termosaldatrici ad impulsi Validabili.
• Nuovo controller ROPEX RESISTRON® RES 5450
• Saldatura piana mm 460-610-710-810 x mm 8
• Interfaccia RS 232
• Remote Management Software di tracciabilità
• Interfaccia LCD
• Porta-rotoli e sistema di taglio
• STANDARDS: UNI EN ISO 11607-2; UNI EN 868-5; DIN 58953-7; 2006/42/EC-2014/30/UE-2014/35/UE; UNI/TR 11408:2011; EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products
• Prodotto in Azienda Certificata con Sistema di qualità UNI EN ISO 9001
Serie UNICA
L’Eccellenza nel Life Science.
Termosaldatrici pneumatiche Validabili ad impulsi, progettate per Life Science e per tutte le applicazioni che richiedono elevate performances e massimo controllo.
• Saldatura 610/810/1010/1210mm x 8mm
• Acciaio inox AISI 304
• Gestione da Touch screen 7″ a colori
• Easy Access App per interazione da remoto
• Massima flessibilità operativa in altezza e inclinazione
• Supporto meccanico o motorizzato
• Servizio Val Pack
• Audit Trail
• STANDARDS: ISO 11607.2; ISO TS 16775; EN 868-5:2019; DIN 58953-7; UNI/TR 11408:2011; Sterilization Guidelines-MEMO 5; EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products; Direttive 2006/42/EC-2014/30/UE-2014/35/UE
• Prodotto in Azienda Certificata con Sistema di qualità UNI EN ISO 9001
Serie UNICA Vacuum
L’Eccellenza nel Life Science.
Termosaldatrici pneumatiche per Sottovuoto Validabili ad impulsi, progettate per Life Science e per tutte le applicazioni che richiedono elevate performances e massimo controllo.
• Saldatura 610/810/1010/1210mm x 8mm
• Acciaio inox AISI 304
• Gestione da Touch screen 7″ a colori
• Sistema aspirazione aria Venturi con ugello regolabile
• Easy Access App per interazione da remoto
• Massima flessibilità operativa in altezza e inclinazione
• Supporto meccanico o motorizzato
• Servizio Val Pack
• Easy Access
• Audit Trail
• STANDARDS: ISO 11607.2; ISO TS 16775; EN 868-5:2019; DIN 58953-7; UNI/TR 11408:2011; Sterilization Guidelines-MEMO 5; EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products; Direttive 2006/42/EC-2014/30/UE-2014/35/UE
• Prodotto in Azienda Certificata con Sistema di qualità UNI EN ISO 9001
SI MED R25
Termosaldatrice pneumatica Validabile secondo gli standard ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7. Progettata specificamente per i settori medico, farmaceutico, laboratori, industria chimica
• Saldatura 720mm x 8mm
• Saldatura verticale / orizzontale
• Versione per sottovuoto (Serie SI VacuumMed)
• Versione IP 65
• Numerosi accessori
SI Vacuum Med R25
Termosaldatrici pneumatiche per sottovuoto. Validabili secondo gli standards ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7.
• Saldatura 720mm x 8mm
• Sistema di aspirazione a pompa Venturi
• Accurato controllo e registrazione dei parametri critici di saldatura, a garanzia di elevata qualità costante e ripetibile nel tempo.
• Saldatura verticale / orizzontale
• Applicazioni: settori medico, farmaceutico, laboratori, industria chimica
• Versione IP 65
Vseal.it
L’unica saldatrice automatica Seal-Cut Validabile ISO 11607.2 per la produzione di buste medicali con saldatura a V (saldatura Chevron), partendo da rotolo standard.
• Flessibilità produttiva personalizzata
• Pelabilità, sicurezza e corretta apertura delle buste
• Produttività elevate
• Touch screen di programmazione
• Interfaccia con sistemi di Tracciabilità
• Risparmio di materiale, tempo, spazio
• STANDARDS: UNI EN ISO 11607-2; DIN 58953.7:2010; 2006/42/CE – 2004/108/CE – 2006/95/CE; UNI/TR 11408:2001; Linee guida sterilizzazione-MEMO 5
• Prodotto in Azienda Certificata con Sistema di qualità UNI EN ISO 9001:2008
Medical H
Termosaldatrice ad impulsi per la saldatura di buste e rotoli medicali secondo la normativa DIN 58953-7
• Saldatura piana 460/610/710mm x 8mm
• Controllo elettronico tempi saldatura raffreddamento
• Copertura in acciaio INOX AISI 304
• Equipaggiabile con porta rotoli e sistema di taglio integrati; lunghezza taglio 370mm, 500mm, 610mm
• Porta-rotoli e sistema di taglio
• STANDARDS: UNI EN 868-5; DIN 58953-7; Direttive 2006/42/EC-2014/30/EU-2014/35/EU
• Prodotto in azienda certificata UNI EN ISO 9001:2015
minirò H-seal Evo
Termosaldatrice rotativa per la saldatura di buste e rotoli medicali.
• Ideale per elevate produzioni
• Saldatura 15mm
• Velocità 10 mt/min
• Copertura in acciaio inox AISI 304
• Guida di ingresso regolabile
• Display a cristalli liquidi da due righe
• Rapido e semplice menu di programmazione temperatura e contatori
• STANDARDS: UNI EN 868-5; DIN 58953-7; Direttive 2006/42/EC-2014/30/EU-2014/35/EU
• Prodotto in azienda certificata UNI EN ISO 9001:2015
Confezionatrici sottovuoto da terra a doppia campana Validabili ISO 11607.2
Confezionatrici in acciaio inox per sottovuoto a doppia campana carrellata, in versione Validabile ISO 11607.2
• Calibrazione parametri critici di processo
• Registrazione ed esportazione dati di saldatura
• Barre di tenuta bi-attive da mm 8
• Pannello di controllo digitale da 1 o 10 programmi
• Disponibile anche con immissione gas
• Numerose versioni e accessori
Confezionatrici sottovuoto da terra a una campana Validabili ISO 11607.2
Confezionatrici in acciaio inox per sottovuoto a una campana carrellata, in versione Validabile ISO 11607.2
• Calibrazione parametri critici di processo
• Registrazione ed esportazione dati di saldatura
• Barre di tenuta bi-attive da 8mm
• Pannello di controllo digitale da 1 o 10 programmi
• Disponibile anche con immissione gas
• Numerose versioni e accessori
Confezionatrici sottovuoto da banco Validabili ISO 11607.2
Confezionatrici in acciaio inox per sottovuoto a campana da tavolo, in versione Validabile ISO 11607.2
• Registrazione ed esportazione dati di saldatura
• Barre di tenuta bi-attive da 8mm
• Pannello di controllo digitale da 1 o 10 programmi
• Numerose versioni e accessori
One4All
Pouch Packaging Station completa, progettata per unire in un unico elemento tutti i dispositivi necessari ad un Processo di saldatura perfetto a garanzia di un semplice ed efficiente stoccaggio sia dei materiali per il confezionamento sia dei prodotti confezionati.
• Design ed ergonomia per massime sicurezza ed efficienza
• Interfaccia Ethernet per comunicare con softwares dedicati ad una tracciabilità totale
• Massima flessibilità operativa
• Dimensioni ridotte e ampio spazio lavoro
Servizi di Convalida e Calibrazione
Servizi di Convalida, Calibrazione e Ricalibrazione dedicati al processo di Validazione ISO 11607.2.
• Assoluta aderenza alle normative vigenti
• Effettuato su saldatrici Validabili nuove e su saldatrici Validabili già in uso
• Emissione del Certificato di Calibrazione
Peel Strength Test
Prove di tenuta della giunzione termosaldata secondo quanto richiesto dalla normativa EN 868-5 e dalle procedure di Qualificazione di Prestazione (QP).
• Strumentazioni calibrate per Peel Strenght Test sulla saldatura
• Conformità EN 868-5
• Conformità procedure di Qualificazione di Prestazione (QP)
• Emissione certificato
SealCheckIT
Sistema di prova per la verifica giornaliera del sistema di chiusura e per la Qualifica Operativa (OQ) secondo la norma EN ISO 11607.2.
• Semplicità, velocità di utilizzo
• Affidabilità dei risultati
• Conformità agli standards EN ISO 11607.2.
Seal Integrity Routine Tests
Test indicatori di nuova generazione, per il controllo quotidiano dell’integrità delle saldature effettuate con le saldatrici per buste sterilizzazione. In accordo con le norme EN ISO 11607.1.2 e ASTM F1929
• Utilizzo e lettura del risultato semplici, sicuri e veloci
• Affidabilità dei risultati
• Materiali: buste e rotoli come EN ISO 11607.1/ EN 868-5 in carta e film come EN 868-3, buste e rotoli come da EN ISO 11607.1.2 / EN 868-9 per materiali in poliolefine non rivestiti (es. Tyvek®)
SI VACUUM
Termosaldatrici pneumatiche per sottovuoto
• Sistema di aspirazione a pompa Venturi
• Saldatura mm 520, mm 720, mm 1020
• Altezza saldatura mm 5, mm 8
• Saldatura verticale o orizzontale
• Special Engineerings
• Numerose versioni e accessori
• Applicazioni: elettronico, alimentare, farmaceutico, medicale, chimico, cosmetica, minuteria, automotive
