L’Eccellenza nel Life Science
Nel settore Life Science, dove qualità, controllo e tracciabilità sono requisiti imprescindibili, la tecnologia di saldatura gioca un ruolo centrale.
La serie UNICA nasce per rispondere alle applicazioni più esigenti, offrendo soluzioni di termosaldatura pneumatiche ad impulsi progettate per garantire prestazioni elevate, massima affidabilità di processo e piena conformità agli standard normativi più stringenti.
Una gamma pensata per assicurare la massima eccellenza operativa.
Le UNICA sono nuovissime termosaldatrici pneumatiche ad impulsi, progettate per Life Science e per tutte le applicazioni che richiedono elevate performances e i più alti standard qualitativi di saldatura.
Gestione da Touch screen 7″ e in remoto via app senza cavi di connessione.
Costruzione in acciaio inox AISI 304.
Doppia barra saldante.
Saldatura ad impulsi piana.
Lunghezze saldatura 610mm, 810mm, 1010mm, 1210mm.
Altezza saldatura 8mm.
Validabili ISO 11607.2
Attivazione a pedale inclusa.
Materiali termosaldabili: progettata e realizzata per tutti i materiali termosaldabili per applicazioni in campo medicale, farmaceutico, laboratori e industria chimica.
Applicazioni
Progettate specificamente per tutti i materiali termosaldabili utilizzati in campo medicale, farmaceutico, laboratori e industria chimica e per tutte le applicazioni che richiedono eccellenti standard qualitativi di saldatura.
Perchè scegliere UNICA? Scoprite i Vantaggi dell’eccellenza tecnologica
Massima precisione, controllo e qualità del processo
Controllo completo di tutti i parametri critici di saldatura per una validazione affidabile e ripetibile.
Affidabilità di prestazione anche in ambienti industriali estremi
Struttura in acciaio inox AISI 304 progettata per alte prestazioni e lunga durata.
Controllo operativo evoluto
Interfaccia HMI touch screen da 7” a colori con gestione locale e remota via App, VNC ed Easy Access senza necessità di collegamenti cablati. Per un monitoraggio completo e continuo del processo.
Sistema di diagnostica e fault management
Minimizzazione dei tempi di inattività
Sistema di diagnostica e monitoraggio in tempo reale disponibile via HMI e accesso remoto, con storico allarmi per analisi e manutenzione preventiva.
Interfaccia operatore ottimizzata
Software HMI progettato secondo criteri di usabilità industriale per un utilizzo rapido, intuitivo ed efficiente da parte dell’operatore.
Elevata flessibilità di configurazione produttiva
Gestione fino a 64 ricette preimpostate e configurazioni rapide per diversi prodotti per la massima adattabilità operativa e la riduzione dei tempi di set-up.
Tracciabilità di processo e conformità normativa
Sistema di Audit Trail integrato con gestione e scambio dati tramite rete LAN, USB e protocollo MODBUS TCP/IP o OPC/UA, a supporto dei requisiti di qualità.
Gestione centralizzata multi-impianto
Architettura di controllo remoto per la gestione coordinata di più macchine e impianti dislocati in differenti location.
Integrazione con sistemi di automazione e IT aziendali
Interfacciamento standard tramite rete LAN e protocolli di comunicazione industriale MODBUS TCP/IP, OPC/US, VNC.
Configurabilità ed ergonomia avanzata
Regolazioni di altezza, inclinazione e posizione del tavolo con possibilità di supporto meccanico o motorizzato per un’ergonomia ottimale.
Servizi a supporto delle prestazioni nel tempo
Pacchetto Val Pack (IQ e OQ) e servizi opzionali dedicati al mantenimento delle prestazioni, dell’affidabilità e della continuità operativa.
Versioni
Unica VV – Termosaldatrice pneumatica ad impulsi Validabile ISO 11607.2 con opzione vuoto/gas
Versione da tavolo
Versione completa di supporto
Versione progettata per un’integrazione efficiente all’interno di linee di confezionamento complete
Versioni 610mm-810mm-1010mm-1210mm
Conformità
UNI EN ISO 11607.2
UNI EN 868-5:2019
EN ISO TS 16775
DIN 58953-7
Direttive 2006/42/EC-2014/30/UE-2014/35/UE
UNI/TR 11408:2011
Linee guida Sterilizzazione-MEMO 5
EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products
Prodotto in Azienda Certificata con Sistema di Qualità UNI EN ISO 9001:2015
Test e Servizi alla Validazione
Gandus Saldatrici offre una gamma di test e servizi alla validazione per permettere un sicuro ed affidabile controllo quotidiano delle saldatrici medicali per buste sterilizzazione in accordo con le norme ISO 11607.1.2 e ASTM F1929. scoprite di più
Materiali di imballaggio. Sinergia completa ad alto valore aggiunto.
La Divisione Materiali di Gandus Saldatrici offre le migliori tipologie di film, selezionato per garantire massima protezione del prodotto e perfetta integrazione con la termosaldatrice pneumatica UNICA.
I materiali sono disponibili a magazzino in differenti misuri oppure ordinabili a richiesta.
Disponibili neutri, con banda bianca centrale o stampa personalizzata.
Il modo più efficiente per raggiungere i più elevati standard di efficienza operativa, riduzione dei costi e qualità di confezionamento. Scoprite di più
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