Your Packaging Solutions

Home / Gamme Prodotti / Test e Servizi alla Validazione / Certificazioni IQ – OQ

Certificazioni IQ – OQ

Qualifica di Installazione e Qualifica di Operazione
Gandus Saldatrici, tramite i suoi tecnici altamente specializzati, offre i servizi di controllo relativi alla Qualifica di Installazione e alla Qualifica di Operazione, a certificazione, come richiesto dalle normativa vigenti in termini di di Validazione di un processo, che i dispositivi siano stati forniti, siano installati e lavorino in accordo con le richieste della normativa. • Controlli conformità IQ • Controlli conformità OQ • Emissione documentazione

Gandus Saldatrici offre una gamma di Test e Servizi alla Validazione per permettere sicuri ed affidabili controlli quotidiani e verifiche periodiche delle saldatrici medicali per buste sterilizzazione in accordo con le norme ISO 11607.1.2 e ASTM F1929.

Potrete così assicuravi che le saldature siano di qualità ottimale, a garanzia di un processo sicuro ed affidabile.

In questa pagina la Certificazioni IQ – OQ

 

La Validazione di un Processo di saldatura e la Conformità di una saldatrice alla norma ISO 11607.2 presuppongono l’effettuazione di controlli che certifichino che i dispositivi siano stati forniti, siano installati e lavorino in accordo con le richieste della normativa.

IQ

La Qualifica di Installazione dimostra che l’apparecchiatura fornita:

  • è conforme sia in termini di prestazione che di sicurezza
  • è installata in condizioni ambientali e tecniche conformi alle specifiche richieste
  • è corredata da adeguata documentazione.

OQ

La Qualifica di Operazione è quel processo volto ad ottenere e documentare l’evidenza che l’attrezzatura installata lavori entro limiti predefiniti quando utilizzata in conformità alle procedure di funzionamento.

Gandus Saldatrici mette a disposizione i suoi tecnici altamente specializzati per offrire i servizi relativi a tali Qualifiche tramite protocolli validati e strumenti di misurazione calibrati.