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Serie UNICA Vacuum

Termosaldatrici per sottovuoto pneumatiche industriali.
Controllo e Tracciabilità ai massimi livelli
Acciaio Inox AISI 304.
Progettate per Life Science e per tutte le applicazioni che richiedono elevate performances.
Versioni Validabili ISO 11607.2.
L’Eccellenza nel Life Science. Termosaldatrici pneumatiche per Sottovuoto Validabili ad impulsi, progettate per Life Science e per tutte le applicazioni che richiedono elevate performances e massimo controllo. • Saldatura 610/810/1010/1210mm x 8mm • Acciaio inox AISI 304 • Gestione da Touch screen 7″ a colori • Sistema aspirazione aria Venturi con ugello regolabile • Easy Access App per interazione da remoto • Massima flessibilità operativa in altezza e inclinazione • Supporto meccanico o motorizzato • Servizio Val Pack • Easy Access • Audit Trail • STANDARDS: ISO 11607.2; ISO TS 16775; EN 868-5:2019; DIN 58953-7; UNI/TR 11408:2011; Sterilization Guidelines-MEMO 5; EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products; Direttive 2006/42/EC-2014/30/UE-2014/35/UE • Prodotto in Azienda Certificata con Sistema di qualità UNI EN ISO 9001

Le nostre macchine confezionatrici per prodotti Healthcare sono garanzia di qualità e rispetto delle norme di confezionamento di prodotti sterili.

Le nostre Saldatrici e Confezionatrici per sottovuoto sono progettate e realizzate per rispondere in modo ottimale alle più specifiche richieste di igiene, riduzione dei volumi con conseguente ottimizzazione degli spazi, miglior ciclo di vita del prodotto.

In questa pagina la Serie UNICA Vacuum

L’Eccellenza nel Life Science

Nel settore Life Science, dove qualità, controllo e tracciabilità sono requisiti imprescindibili, la tecnologia di saldatura gioca un ruolo centrale.

La serie UNICA Vacuum nasce per rispondere alle applicazioni più esigenti, offrendo soluzioni di termosaldatura pneumatiche ad impulsi abbinate a funzioni sottovuoto progettate per garantire prestazioni elevate, massima affidabilità di processo e piena conformità agli standard normativi più stringenti.

Una gamma pensata per assicurare la massima eccellenza operativa.

Le UNICA Vacuum sono nuovissime termosaldatrici per sottovuoto pneumatiche ad impulsi, progettate per Life Science e per tutte le applicazioni che richiedono elevate performances e i più alti standard qualitativi di saldatura.
Gestione da Touch screen 7″ e in remoto via app senza cavi di connessione.
Costruzione in acciaio inox AISI 304
Doppia barra saldante
Saldatura ad impulsi piana
Lunghezze saldatura 610mm, 810mm, 1010mm, 1210mm
Altezza saldatura 8mm
Validabili ISO 11607.2
Sistema aspirazione aria Venturi con 1 beccuccio in posizione regolabile per assicurare la massima performance
Attivazione a pedale inclusa
Materiali termosaldabili: progettata e realizzata per tutti i materiali termosaldabili per applicazioni in campo medicale, farmaceutico, laboratori e industria chimica

Applicazioni

Progettate specificamente per tutti i materiali termosaldabili utilizzati in campo medicale, farmaceutico, laboratori e industria chimica e per tutte le applicazioni che richiedono eccellenti standard qualitativi di saldatura.

Perchè scegliere UNICA Vacuum.  Scoprite i Vantaggi dell’eccellenza tecnologica

Massima precisione, controllo e qualità del processo
Controllo completo di tutti i parametri critici di saldatura per una validazione affidabile e ripetibile.

Affidabilità di prestazione anche in ambienti industriali estremi
Struttura in acciaio inox AISI 304 progettata per alte prestazioni e lunga durata.

Controllo operativo evoluto
Interfaccia HMI touch screen da 7” a colori con gestione locale e remota via App, VNC ed Easy Access senza necessità di collegamenti cablati.  Per un monitoraggio completo e continuo del processo.

Aspirazione Intelligente, regolabile, controllata
Sistema di aspirazione aria di tipo Venturi, equipaggiato con ugello regolabile in posizione e lunghezza, progettato per garantire un’aspirazione personalizzabile altamente precisa, controllata e ripetibile su sacchetti di qualsiasi formato e con differenti livelli di riempimento.

Sistema di diagnostica e fault management
Minimizzazione dei tempi di inattività.
Sistema di diagnostica e monitoraggio in tempo reale disponibile via HMI e accesso remoto, con storico allarmi per analisi e manutenzione preventiva.

Interfaccia operatore ottimizzata
Software HMI progettato secondo criteri di usabilità industriale per un utilizzo rapido, intuitivo ed efficiente da parte dell’operatore.

Elevata flessibilità di configurazione produttiva
Gestione fino a 64 ricette preimpostate e configurazioni rapide per diversi prodotti per la  massima adattabilità operativa e la riduzione dei tempi di set-up.

Tracciabilità di processo e conformità normativa
Sistema di Audit Trail integrato con gestione e scambio dati tramite rete LAN, USB e protocollo MODBUS TCP/IP o OPC/UA, a supporto dei requisiti di qualità.

Gestione centralizzata multi-impianto
Architettura di controllo remoto per la gestione coordinata di più macchine e impianti dislocati in differenti location.

Integrazione con sistemi di automazione e IT aziendali
Interfacciamento standard tramite rete LAN e protocolli di comunicazione industriale MODBUS TCP/IP, OPC/UA, VNC.

Configurabilità ed ergonomia avanzata
Regolazioni di altezza, inclinazione e posizione del tavolo con possibilità di supporto meccanico o motorizzato per un’ergonomia ottimale.

Servizi a supporto delle prestazioni nel tempo
Pacchetto Val Pack (IQ e OQ) e servizi opzionali dedicati al mantenimento delle prestazioni, dell’affidabilità e della continuità operativa.

Versioni

Unica VV – Termosaldatrice pneumatica ad impulsi Validabile ISO 11607.2 con opzione vuoto/gas
Versione da tavolo
Versione completa di supporto
Versione progettata per inserimento in linee complete di confezionamento
Versioni 610mm-810mm-1010mm-1210mm

Conformità

UNI EN ISO 11607.2
UNI EN 868-5:2019
EN ISO TS 16775
DIN 58953-7
Direttive 2006/42/EC-2014/30/UE-2014/35/UE
UNI/TR 11408:2011
Linee guida Sterilizzazione-MEMO 5
EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products
Prodotto in Azienda Certificata con Sistema di Qualità UNI EN ISO 9001:2015

Test e Servizi alla Validazione

Gandus Saldatrici offre una gamma di test e servizi alla validazione per permettere un sicuro ed affidabile controllo quotidiano delle saldatrici medicali per buste sterilizzazione in accordo con le norme ISO 11607.1.2 e ASTM F1929.  scoprite di più

Materiali di imballaggio. Sinergia completa ad alto valore aggiunto.

La Divisione Materiali di Gandus Saldatrici offre le migliori tipologie di di buste e sacchi in polietilene per sottovuoto, selezionati per garantire massima protezione del prodotto e perfetta integrazione con UNICA.
I materiali sono disponibili a magazzino in differenti misuri oppure ordinabili a richiesta.
Disponibili neutri, con banda bianca centrale o stampa personalizzata.
Il modo più efficiente per raggiungere i più elevati standard di efficienza operativa, riduzione dei costi e qualità di confezionamento.  scoprite di più

Contattateci per una consulenza specifica e senza impegno all’indirizzo info@gandus.it

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