Termosaldatrice rotativa per buste e rotoli medicali Validabile ISO 11607.2.
• Saldatura 9 mm
• Velocità variabile
• Sistema integrato per stampa UDI
• Doppio Touch screen di programmazione colori
• Connettività IP e Networking
• Due versioni per risultati eccellenti su tutti i materiali
• Tracciabilità
Termosaldatrice rotativa medicale Validabile ISO 11607.2, dalle linee essenziali e pulite. L’avanguardia del design più tecnologico.
• Conformità linee guida World Health Organization, World Federation for Hospital Sterilization Sciences (WFHSS) EN ISO 11607.2, EN ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7
• Gestione da Touch screen 4.3” a colori
• Saldatura 15mm
• SmartPrint regolazione automatica dimensioni caratteri in base alla larghezza della busta
Termosaldatrice rotativa Validabile ISO 11607.2 con Securscan Data Upload Software
• Validabile secondo gli standards ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7.
• Saldatura mm 15
• Velocità di saldatura 10 m/min.
• Interfacciabile con sistemi esterni
• Materiali: buste e rotoli EN 868-5, buste TYVEK, buste carta/carta EN 868- 4, con soffietti, Alluminio laminato, PP
Termosaldatrice rotativa Validabile ISO 11607.2 con Touch screen di programmazione.
• Conformità standards ISO 11607.2 e alle Linee Guida internazionali EN-ISO TS 16775
• Saldatura godronata o piana 9mm
• Touch screen 4.3″ a colori
• Completa di sistema di tracciabilità
• Interfaccia USB e RS 232
• Stampante etichette
Termosaldatrice rotativa progettata per le strutture ospedaliere ed industriali che vogliono dotarsi di termosaldatrici di livello base Validabili secondo gli standard ISO
• Validabile secondo gli standards ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7
• Saldatura 15mm
• Estesa tastiera
• Luminoso display 2 righe 16 caratteri
• Interfaccia USB
• Interfacciabile con stampante di etichette
Termosaldatrici rotative compatte, affidabili e semplici nell’utilizzo, per livelli elevati di produzione.
Altamente personalizzabili con opzioni e accessori per soddisfare le più diverse esigenze di confezionamento.
• Saldatura 12mm
• Velocità di saldatura 6 mt/min (ulteriori versioni su richiesta)
• Interfaccia touch screen
• Interfaccia USB
• Tracciabilità
• Stampa
• Versioni Validabili ISO 11607.2
Termosaldatrici ad impulsi Validabili secondo gli standards ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7.
• Nuovo controller ROPEX RESISTRON® RES 5450
• Saldatura piana, mm 460-mm 610-mm 710-mm 810 x mm 8
• Interfaccia RS 232
• Remote Management Software di tracciabilità
• Interfaccia LCD
• Porta-rotoli e sistema di taglio
L’Eccellenza nel Life Science.
Termosaldatrici pneumatiche Validabili ad impulsi, anche in versione per sottovuoto, progettate per Life Science e per tutte le applicazioni che richiedono elevate performances e massimo controllo.
• Standards ISO 11607.2/ISO/TS 16775/EN 868-5:2019/DIN 58953-7
• Saldatura 610/810/1010/1210mm x 8mm
• Acciaio inox AISI 304
• Gestione da Touch screen 7″ a colori
• Sistema aspirazione aria Venturi con ugello regolabile
• Easy Access App per interazione da remoto
• Massima flessibilità operativa in altezza e inclinazione
• Supporto meccanico o motorizzato
• Servizio Val Pack
Termosaldatrice pneumatica Validabile secondo gli standard ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7. Progettata specificamente per i settori medico, farmaceutico, laboratori, industria chimica
• Saldatura 520/720/1020mm x 8mm
• Saldatura verticale / orizzontale
• Versione per sottovuoto (Serie SI VacuumMed)
• Versione IP 65
• Numerosi accessori
Termosaldatrici pneumatiche per sottovuoto. Validabili secondo gli standards ISO 11607.2, ISO TS 16775, EN 868-2, DIN 58953-7.
• Saldatura 520/720/1020mm x 8mm
• Sistema di aspirazione a pompa Venturi
• Accurato controllo e registrazione dei parametri critici di saldatura, a garanzia di elevata qualità costante e ripetibile nel tempo.
• Saldatura verticale / orizzontale
• Applicazioni: settori medico, farmaceutico, laboratori, industria chimica
• Versione IP 65
Confezionatrici in acciaio inox per sottovuoto a doppia campana carrellata, in versione Validabile ISO 11607.2
• Calibrazione parametri critici di processo
• Registrazione ed esportazione dati di saldatura
• Barre di tenuta bi-attive da mm 8
• Pannello di controllo digitale da 1 o 10 programmi
• Disponibile anche con immissione gas
• Numerose versioni e accessori
Confezionatrici in acciaio inox per sottovuoto a una campana carrellata, in versione Validabile ISO 11607.2
• Calibrazione parametri critici di processo
• Registrazione ed esportazione dati di saldatura
• Barre di tenuta bi-attive da 8mm
• Pannello di controllo digitale da 1 o 10 programmi
• Disponibile anche con immissione gas
• Numerose versioni e accessori
Confezionatrici in acciaio inox per sottovuoto a campana da tavolo, in versione Validabile ISO 11607.2
• Registrazione ed esportazione dati di saldatura
• Barre di tenuta bi-attive da 8mm
• Pannello di controllo digitale da 1 o 10 programmi
• Numerose versioni e accessori
Servizi di Convalida, Calibrazione e Ricalibrazione dedicati al processo di Validazione ISO 11607.2.
• Assoluta aderenza alle normative vigenti
• Effettuato su saldatrici Validabili nuove e su saldatrici Validabili già in uso
• Emissione del Certificato di Calibrazione
Gandus Saldatrici, tramite i suoi tecnici altamente specializzati, offre i servizi di controllo relativi alla Qualifica di Installazione e alla Qualifica di Operazione, a certificazione, come richiesto dalle normativa vigenti in termini di di Validazione di un processo, che i dispositivi siano stati forniti, siano installati e lavorino in accordo con le richieste della normativa.
• Controlli conformità IQ
• Controlli conformità OQ
• Emissione documentazione
Prove di tenuta della giunzione termosaldata secondo quanto richiesto dalla normativa EN 868-5 e dalle procedure di Qualificazione di Prestazione (QP).
• Strumentazioni calibrate per Peel Strenght Test sulla saldatura
• Conformità EN 868-5
• Conformità procedure di Qualificazione di Prestazione (QP)
• Emissione certificato
Test indicatori di nuova generazione, per il controllo quotidiano dell’integrità delle saldature effettuate con le saldatrici per buste sterilizzazione. In accordo con le norme EN ISO 11607.1.2 e ASTM F1929
• Utilizzo e lettura del risultato semplici, sicuri e veloci
• Affidabilità dei risultati
• Materiali: buste e rotoli come EN ISO 11607.1/ EN 868-5 in carta e film come EN 868-3, buste e rotoli come da EN ISO 11607.1.2 / EN 868-9 per materiali in poliolefine non rivestiti (es. Tyvek®)
Sistema di prova per la verifica giornaliera del sistema di chiusura e per la Qualifica Operativa (OQ) secondo la norma EN ISO 11607.2.
• Semplicità, velocità di utilizzo
• Affidabilità dei risultati
• Conformità agli standards EN ISO 11607.2.
AZIENDA
SOLUZIONI
PRODOTTI
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