Test di Integrità delle Saldature in conformità alla EN 868-5 e procedure di Performance Qualification (PQ)
La conformità alla norma EN 868-5 richiede l’esecuzione di specifiche prove sulle saldature a caldo, finalizzate a verificare l’integrità meccanica e le prestazioni dei sistemi di confezionamento per dispositivi medici.
La norma EN 868-5 definisce:
- i requisiti prestazionali per buste e rotoli in carta/plastica destinati al confezionamento medicale;
- i metodi di controllo applicabili ai prodotti finiti;
- le procedure di prova da eseguire sulle saldature a caldo.
Tra queste, particolare importanza riveste la verifica della resistenza e dell’integrità della saldatura, al fine di garantire che i sistemi di confezionamento mantengano la sterilità durante le fasi di movimentazione, trasporto e stoccaggio.
Mediante l’utilizzo di strumenti di misura calibrati e metodi di prova controllati, Gandus Saldatrici offre un servizio professionale di Peel Strength Test (Test di Resistenza alla Pelatura) sulle saldature a caldo, garantendo:
- misurazione oggettiva della resistenza della saldatura;
- verifica della conformità ai requisiti della norma EN 868-5;
- supporto alla produzione di evidenze documentate nell’ambito dei protocolli di validazione PQ (Performance Qualification);
- completa tracciabilità dei risultati delle prove.
Queste attività contribuiscono a confermare che il processo di saldatura, eseguito secondo parametri operativi validati, produca in modo costante saldature conformi e affidabili.
I nostri specialisti tecnici sono a disposizione per fornire assistenza qualificata e soluzioni personalizzate in funzione delle specifiche esigenze applicative.
Non esitate a chiederci una consulenza tecnica contattando info@gandus.it.
