Tecnologia e Competenza UDI ready conformi ai più rigorosi standard di industria Medicale e Life Science
Nel mondo Medicale e Life Science, l’asticella è sempre altissima.
La nuova Gandus minirò Qube è progettata per superare gli standard più rigorosi dei settori Medicale e Life Science, rappresentando la nuova generazione di saldatrici rotative validabili per il packaging sterile.
La Piattaforma completa per il Packaging Sterile, compatta e altamente innovativa, che integra precisione, sicurezza e tracciabilità totale. Pensata per applicazioni in cui la conformità normativa è fondamentale.
Perché ogni decisione può fare la differenza.
Caratteristiche chiave
✅ Doppio touchscreen intuitivo e a colori per impostazione e controllo processo di saldatura e di stampa
✅ Sistema di stampa UDI integrato durante il processo di saldatura
✅ Connettività avanzata IP & Networking
✅ Velocità variabile per ottimizzare qualità ed efficienza
✅ Massima sicurezza con copertura in acciaio inox e saldatura da 9 mm conforme DIN 58953:7
✅ Tracciabilità completa dei dati
✅ Compatibilità multi-materiale
✅ Versioni minirò Qube C e minirò Qube P per le più diverse esigenze applicative
✅ Compliance linee guida dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, nuove linee guida Federazione Mondiale per le Scienze della Sterilizzazione Ospedaliera (WFHSS), standards EU GMP Annex 1: manufacture of Sterile Medicinal Products, EN ISO 11607.2, linee guida internazionali EN ISO TS 16775.
Perché scegliere la minirò Qube
Riduzione rischio operativo I Aumento efficienza produttiva I Tracciabilità totale dei dati I Massima conformità normativa
Conformità Processo di Confezionamento
Conformità linee guida Organizzazione mondiale della sanità, nuove linee guida Federazione Mondiale per le Scienze della Sterilizzazione Ospedaliera (WFHSS), standards EU GMP Annex 1: manufacture of Sterile Medicinal Products.
Garanzia Processo di saldatura Validabile
Conforme EN ISO 11607-2 e linee guida internazionali ISO/TS 16775, a garanzia di un processo completamente Validabile e Audit-ready.
Tecnologia UDI Ready
Tecnologia Gandus con sistema di stampa inkjet integrato per aggregare tutti i dati rilevanti e generare un codice Data Matrix, stampato direttamente sulla busta.
Impostazione dati via Touch screen, USB, Ethernet.
Eccellenti Performance di Saldatura
Innovativo sistema di saldatura Gandus per garantire performance eccellenti assicurando una chiusura ermetica, sicura e uniforme conforme ai requisiti di processo dei più diffusi sistemi barriera sterili termosaldabili, inclusi Tyvek® non rivestito e Poliolefina.
Flessibilità di gestione
Impostazione dati saldatura via Touch screen, collegamento VNC, protocollo MODBUS TCP/IP.
Versione da banco o su stand carrellato regolabile in altezza e inclinazione.
Configurabile in abbinamento a nastri di trasporto di diverse dimensioni.
Velocità variabile
Ottimizza qualità della saldatura ed efficienza produttiva adattando la velocità di saldatura in relazione al materiale usato e migliorando la gestione dei picchi di lavoro.
Sicurezza
Copertura in acciaio inox AISI 304.
Saldatura piana o godronata (opzione), 9 mm per una tenuta di saldatura ermetica, con una pelabilità facile e sicura.
Blocco automatico fuori parametri.
Gestione accessi multilivello.
Audit trail e Tracciabilità completa.
Tracciabilità
Tecnologia Gandus Saldatrici per la completa tracciabilità dei parametri critici di saldatura durante l’intero processo.
I parametri possono essere monitorati e salvati in memoria locale o su USB pendrive.
Esportabili tramite protocollo MODBUS TCP/IP.
Flessibilità di stampa
Con un’architettura nativa, senza moduli esterni, la stampa può essere effettuata sul lato trasparente o sul lato poroso del film a barriera sterile.
Uno specifico sistema di ventilazione dedicato alla zona di stampa per la perfetta essicazione dell’inchiostro.
Differenti tipi di inchiostro disponibili a seconda delle tipologie di materiale supporto di stampa.
I tecnici Gandus sono a disposizione per guidarvi nelle scelte.
Interfaccia dual touchscreen
Interfaccia intelligente a doppio schermo per il monitoraggio in tempo reale dei parametri e il controllo del processo guidato per l’operatore, al fine di ridurre errori e tempi di formazione.
Schermo touch a colori da 4,3” per l’impostazione dei dati di saldatura e la tracciabilità, per rendere ogni operazione sempre più semplice e intuitiva.
Schermo touch a colori da 4,3” per la configurazione del sistema di stampa inkjet integrato.
Connettività totale
Ampie capacità di connettività IP e Networking via porte seriali, USB e RJ45 per connessione Ethernet integrata di serie.
Impostazione dati di saldatura tramite Collegamento VNC.
Scambio dati a distanza IN/OUT tramite Protocollo MODBUS TCP/P
Sistema di trasporto sincronizzato
Nastro trasportatore sincronizzato con la saldatrice per Qualità costante, Maggiore produttività, Flusso operativo ottimizzato.
Supporto carrellabile motorizzato regolabile
Supporto motorizzato per la massima ergonomia e una semplice e veloce adattabilità di sistema di saldatura e nastro.
Struttura in acciaio AISI 304.
Colonna di sollevamento in alluminio.
Regolazione verticale elettrica tramite pulsantiera e inclinazione manuale tramite volantino.
Accessori
Nastro di trasporto con velocità sincronizzata alla termosaldatrice
Supporto carrellabile motorizzato
Conformità
Direttiva 2006/42/CE; 2014/30/UE
UNI EN ISO 11607-2:2020
Linee guida World Health Organisation
Linee guida World Federation for Hospital Sterilisation Sciences
UNI EN 868-5
EN ISO TS 16775
DIN 58953-7
UNI/TR 11408:2011
EU GMP Annex 1: manufacture of Sterile Medicinal Products
Prodotto in azienda certificata con Sistema di Qualità UNI EN ISO 9001:2015
Affidabilità. Connessioni. Validazione.
UDI-Ready.
Il Futuro del Packaging Medico e Life Science. Disponibile Oggi.
